Le bon gant pour la bonne tâche!
Consultez le guide pratique pour découvrir les propriétés et performances des gants synthétiques pour une protection optimale.
Protégez-vous avec les bons gants!
Publié 30 juillet 2024
Propulsé par
Choix du matériau des gants en fonction de la tâche à accomplir
La recherche et le développement des gants synthétiques vise à reproduire les propriétés du latex de caoutchouc naturel, défini pendant des décennies par les utilisateurs comme le gant de référence en chirurgie.1,2
Les nouvelles synthèses des matériaux fait soit de : polyisoprène, polychloroprène, nitrile et différents copolymères et/ou mélanges des matériaux susmentionnés provoquent une certaine confusion sur la performance de ces matériaux chez les utilisateurs.
L'objectif de cet article est d'améliorer la compréhension des gants à usage médical au Canada.
Actuellement, les gants de caoutchouc synthétiques sont également appelés « gants non-latex ou synthétiques ».
Les gants industriels, les gants à usage général et les gants médicaux jetables sont vendus dans une variété d'industries pour des applications qui nécessitent une protection des mains contre les agents chimiques, mécaniques, thermiques, l’eau, le sang et fluides corporels susceptibles de transmettre des agents pathogènes.3
Dans la pratique vétérinaire, tous ces risques s'appliquent, d'où la nécessité de mieux comprendre quel gant convient le mieux à la tâche.
Gants définis comme dispositifs médicaux de classe II4
Santé Canada homologue tous les gants d'examen médical jetables importés et vendus au Canada. Voici ce qu'il faut savoir :
La Loi sur les aliments et drogues et le règlement sur les dispositifs médicaux (Santé Canada) protège les Canadiens aux risques associés par leurs utilisations.
L'homologation des instruments médicaux exige deux types de licences. La première est la « licence d'établissement des instruments médicaux » (LEIM) qui donne le droit d'importer, de distribuer et/ou de fabriquer des instruments médicaux de classe I à IV vendus au Canada.
La deuxième licence délivrée est la « licence d’instrument médical » (LIM), cette dernière classe les instruments médicaux effractifs en quatre catégories, du plus faible risque (II) au plus élevé (IV). Les LIM sont délivrées par le biais de systèmes de gestion de la qualité spécifiques, et doivent répondre aux exigences de sécurité d'efficacité.
Les normes de qualité prévues par la réglementation canadienne sur les instruments médicaux sont conformes au niveau de qualité accepté (NQA) de l'American Standard Testing Material (ASTM) D3577 pour les gants chirurgicaux 1,5 et de l'ASTM D3578 pour les gants d'examen médical de 2,5.6 Il existe d'autres tests méthodologiques internationaux reconnus pour les gants et le NQA. Ces méthodologies définies ont des seuils d’exigences différents. Les fabricants qui vendent et distribuent des gants dans une région donnée sont tenus de respecter et se conformer aux législations régionales spécifiques.
Pour plus de clarté, Santé Canada fournit une liste d’instruments médicaux homologués de classe II sur son site Web. Vous trouverez toutes les licences de dispositifs médicaux actives sur le site : Medical device active licensing listing (MDALL) https://health-products.canada.ca/mdall-limh/
Définition des gants à usage médical de classe II
Les gants médicaux jouent un rôle dans la protection de l'utilisateur contre les micro-organismes qui peuvent être potentiellement dangereux pour les humains et/ou les animaux. Ils constituent une barrière de sécurité contre la contamination pendant les examens ou les procédures médicales.7
Ces gants sont fabriqués en caoutchouc de latex naturel, en polyvinyle, en polyuréthane ou en caoutchouc synthétique. Les fabricants produisent des gants en caoutchouc synthétique à partir de matériaux variés tels que le nitrile, le néoprène, le polyisoprène et/ou des mélanges des matériaux susmentionnés. Ils sont soit stériles et emballés par unité ou paires, soit non stériles et emballés dans une boîte de formats variés, c'est-à-dire de 50 à 300 unités par boîte. En outre, l'ASTM teste les propriétés des gants en fonction du type de matériau; ainsi, les gants en polyvinyle répondent à des exigences de résistance à l'allongement et à la déchirure inférieure à celles du caoutchouc synthétique ou du latex de caoutchouc naturel.
Toutes les tailles de gants médicaux doivent être conformes à une longueur et une largeur minimale, avec un niveau de qualité requis de 4,0.6 Par conséquent, tout changement de fabricant de gants dans les établissements de santé ne nécessitera peut-être pas de modification majeure des unités de stockage des gants, mais des ajustements mineurs pourraient être faits en fonction de la conformité des différentes tailles de mains.
La politique de Santé Canada régit les exigences en matière d'étiquetage des instruments médicaux de classe II. Les fabricants doivent indiquer clairement sur l'emballage l'utilisation prévue de l’instrument, son contenu, sa taille et son pays d'origine.6
Une variété de gants jetables vendus au Canada en tant que biens de consommation sont non réglementés en tant que gants médicaux jetables. Dans ce cas, vous remarquerez sur l'étiquette les mentions « pour usage général », « pour usage industriel » ou « n'est pas un dispositif médical ». Santé Canada recommande de ne pas étiqueter les produits en laissant entendre qu'ils sont utilisés à des fins médicales.4
Des fabricants proposent un système de référence des gants pour différentes applications chimiques à des expositions variées dans différentes industries, basé sur les conditions de travail où le risque professionnel est réel.7,8
Les gants d'examen médical destinés aux activités de soins aux patients peuvent ne pas être adaptés à d'autres applications industrielles. Il est trompeur de croire que les gants classés comme instruments médicaux offrent une résistance supérieure au contact avec les produits chimiques, ou ont une résistance mécanique supérieure aux gants industriels conçus pour répondre à des besoins et applications en dehors du domaine médical. Il est important d'utiliser des gants adaptés à la tâche à accomplir. En cas de doute, appelez le fabricant qui dessert votre établissement pour qu'il vous aide à déterminer quels gants répondent à vos besoins et aux tâches à accomplir.
Qu'en est-il des matériaux?
|
Latex de caoutchouc naturel (NRL) - communément appelé « gants en latex ». Les fabricants produisent des gants en latex de caoutchouc naturel à partir d'une sève aqueuse de couleur blanc laiteux provenant de l'arbre Hevea Brasiliensis que l'on trouve en Asie du Sud-Est et en Amérique du Sud. La structure moléculaire réticulée du latex de caoutchouc naturel lui confère une résistance, une élasticité et une capacité d'étirement extraordinaires. Les protéines de caoutchouc naturel contenues dans le latex de caoutchouc naturel sont responsables de la sensibilisation au latex, connue sous le nom de réaction d'hypersensibilité immédiate de type I. En outre, les composés chimiques utilisés lors de la fabrication des gants sont susceptibles de sensibiliser les individus à un deuxième type d’allergie souvent appelé « réaction d’hypersensibilité retardées » de type IV.9 Chlorure de polyvinyle (PVC) - communément appelé vinyle. Ce matériau est un film à base de pétrole, moulé avec des plastifiants tels que les phtalates et moléculairement non-réticulés. En l'absence de lien réticulé, les molécules individuelles de vinyle ont tendance à se séparer lorsqu'elles sont étirées ou fléchies. Le vinyle ne contient pas de protéines de latex naturel, mais il contient une variété de résidus catalyseurs potentiellement allergènes.10 Le vinyle présente une résistance à la traction exceptionnellement faible, une faible élasticité et une faible résistance à la perforation et à la déchirure,11 ce qui explique les exigences réglementaires moins strictes en matière de propriétés physiques exigées.
Nitrile - est un film réticulé à base de pétrole fabriqué comme le latex de caoutchouc naturel. Le nitrile présente des caractéristiques plus strictes. Le nitrile est connu pour ses propriétés de résistance chimique et de résistance à la perforation supérieures à celles du latex de caoutchouc naturel. Il peut ou non contenir des composés qui provoquent une dermatite cutanée connue sous le nom d'allergie chimique de type IV ou de réaction retardée de type IV.11 |
Néoprène - film réticulé à base de pétrole présentant des propriétés physiques attrayantes en termes de résistance et de durabilité. Le néoprène présente également une bonne résistance aux solvants chimiques. Le néoprène de modulus supérieur à celui du latex exerce une pression plus forte sur la main lorsque les gants sont portés pendant une période prolongée. Il peut ou non contenir des composés qui provoquent une dermatite cutanée connue sous le nom d'allergie chimique de type IV ou de réaction retardée de type IV.11 Polyisoprène - est un film à base de pétrole qui ressemble beaucoup à l'ajustement et au toucher du latex. Il ne contient pas de protéines de latex. Il peut ou non contenir des composés qui provoquent une dermatite cutanée connue sous le nom d'allergie chimique de type IV ou de réaction retardée de type IV.11
Mélanges de copolymères utilisés dans les gants de chirurgie, qui répondent à la fois aux allergies au latex et aux allergies chimiques. Ce mélange ne résiste pas au ciment osseux. Mélanges de nitrile et de latex ; fabriqués pour le marché industriel et chimique en tant que gants résistants aux produits chimiques et stress mécaniques. Mélanges de nitrile et de polyvinyl ; fabriqués pour le marché industriel en tant que gants résistants aux produits chimiques. Mélanges de néoprène et de polyisoprène utilisés dans les gants de chirurgie. Ce mélange combine la résistance du néoprène et le confort du polyisoprène. Les mélanges de nitrile et de néoprène sont utilisés dans les gants d'examen pour les laboratoires et les services d'urgence, car ils confèrent une plus grande résistance aux produits chimiques et à la perforation. Polyuréthane; fabriqué à partir d'une variété de compositions de copolymères que l'on trouve dans différentes industries mécaniques et chimiques. |
Conclusion
Des brevets sont détenus par les fabricants de gants sur les moules, le processus et la composition du contenu du caoutchouc de latex naturel, du caoutchouc synthétique et du mélange de caoutchouc. Chaque fabricant propose sa propre recette et sa propre forme de gants. Les propriétés et les performances des gants varient, ce qui complique la confusion associée aux choix des gants. Étant donné que Santé Canada fournit des lignes directrices et des exigences de base pour les gants, tous les gants se ressemblent et nous extrapolons souvent leurs valeurs pour faire une déclaration générale sur la résistance d'un matériau spécifique. Ce raisonnement peut vous nuire. Les gants ont des performances différentes et dépendent de leur composition, de leur épaisseur et de leur processus de fabrication. La meilleure façon de déterminer si les gants répondent à vos exigences est de demander au fabricant de gants responsable de vous recommander ceux qui correspondent le mieux à la tâche requise. Sur demande, la plupart des fabricants vous fourniront un choix de produits avec :
-
Une recommandation concernant la résistance au sang et aux liquides biologiques, aux produits chimiques, à la perforation, à la coupure ou à la chaleur.
-
Le fabricant examinera vos politiques d’utilisation en recommandant le meilleur choix d’équipement de protection individuelle disponible.
-
Lorsqu’un mélange de produits chimiques est utilisé, les chimistes chez les fabricants seront en mesure de fournir des informations sur les choix de gants disponibles.
-
Si vous avez une allergie connue, les fabricants vous suggéreront un produit sans l'allergène identifié.
Ne choisissez pas un gant au meilleur prix en pensant qu'ils sont tous identiques. Choisissez un fabricant en qui vous avez confiance et qui peut vous fournir une recommandation rationnelle en fonction de la tâche à accomplir, et orientez-vous vers un gant qui protègera vos mains.
Alliez sécurité, confort et performance
Découvrez les gants de qualité supérieur et profitez de l’offre estivale.
Vous devez être connecté(e) pour accéder à la page.
RÉFÉRENCES
- Hübner NO, Goerdt AM, Mannerow A, et al. The durability of examination gloves used on intensive care units. BMC Infect Dis 2013; 13: 226.
- Korniewicz DM, El Masri MM, Broyles JM, Martin CD, O’Connel KP., A laboratory-based study to assess the performance of surgical glove, AORN journal. 2003;77(4);772-779
- Verbeek JH, Rajamaki B, Ijaz S, et al. Personal protective equipment for preventing highly infectious diseases due to exposure to contaminated body fluids in healthcare staff. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019; 7.
- How medical devices are licensed and regulated, Health Canada website, https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/about-medical-devices.html#s2 Accessed September 18, 2023
- American Standard and Testing Material (ASTM). ASTM D3577 Standard specification for rubber surgical gloves, ASTM international, USA, Published 2019
- American Standard and Testing Material (ASTM). ASTM D3578’Designation: D3578 – 19 Standard Specification for Rubber Examination Gloves, ASTM international, USA, Published 2019
- Occupational Safety and Health Administration, Personal Protective equipment, OSHA 3151-02R 2023, https// www. gov/ sites/default/files/publications/osha/3151.pdf, 2023, Accessed September,18,2023
- Guardian/Guardian Chemicals. Ansell Limited, LLC. www.ansell.com / Ansellguardian chemicals
- Geier J, Lessman H, Malher V, Pohrt U., Uter W., Schnuch A., Occupational contact allergy caused by rubber gloves- nothing has changed. Contact Dermatitis. 2012, 67; 149-156
- Crepy MN, Langlois E., Melin S., et al., Tricresyl phosphate in polyvinylchloride gloves: a new allergen, Contact Dermatitis, 2014;70:316-318
- Murphy C, Why quality gloves matter, AnsellCAres InTouch Clinical update, Issue # 4, 2016, https//Ansell.com/AnsellCares/ Accessed September 18,2023
- Verbeek JH, Rajamaki B, Ijaz S, et al., Personal protective equipment for preventing highly infectious diseases due to exposure to contaminated body fluids in healthcare staff, Cochrane Database of systemic reviews, 2019, 12